Johnson&Johnson probará fase 3 de su vacuna contra Covid-19 en septiembre para comercializarla a inicios de 2021
Estados Unidos. – La compañía Johnson & Johnson anunció que su vacuna candidata contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19, previno exitosamente la infección. Según los datos obtenidos en su estudio preclínico, demostraron que una dosis única de la vacuna experimental produce una respuesta inmunológica robusta, previniendo con éxito la posterior infección y protegiendo completamente los pulmones del virus en primates no humanos.
«Nos entusiasma ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestra vacuna candidata contra el SARS-CoV-2 generó una fuerte respuesta de anticuerpos y proporcionó protección tras una sola dosis”, declaró el Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.
Así mismo, Stoffels explicó que, “Estos hallazgos nos dan confianza a medida que avanzamos en el desarrollo de nuestra vacuna a una velocidad acelerada, mientras también expandimos la capacidad de producción, habiendo iniciado los ensayos de fase 1/2a en julio y con el propósito de iniciar ensayos de fase 3 en septiembre».
A medida que la compañía inicia los estudios de fase 3, se han iniciado conversaciones con socios con el objetivo de empezar un estudio determinante de fase 3 en septiembre, con una vacuna de una sola dosis comparada con placebo, dependiendo del resultado de los estudios de fase 1/2a y de la aprobación de los reguladores.
Paralelamente, la compañía está planeando un estudio clínico de fase 3 de la vacuna con un régimen de dos dosis comparadas con placebo. Sobre la representación de población para el estudio de esta fase, se incluirá a la población afrodescendiente, hispana/latina, y participantes mayores a los 60 años de edad.
“A medida que combatimos de manera colectiva esta pandemia, mantenemos nuestro profundo compromiso con nuestra meta de brindar una vacuna segura y eficaz al mundo. Nuestros resultados preclínicos nos dan motivo para ser optimistas conforme iniciamos nuestros primeros estudios clínicos en seres humanos”, dijo el Dr. Mathai Mammen, Ph.D., Líder Global de Investigación y Desarrollo de Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson.
Finalmente, Mammen expresó, “Sabemos que, de ser exitosa, esta vacuna puede desarrollarse rápidamente, producirse a gran escala y llegar a todo el mundo”. Johnson & Johnson busca cumplir con su meta de suministrar más de mil millones de dosis a nivel mundial en el transcurso de 2021 siempre y cuando la vacuna sea segura y eficaz.
