FDA aprueba Nereus, primer tratamiento innovador para vómitos por mareo en décadas
Estados Unidos. – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado Nereus (tradipitant) de Vanda Pharmaceuticals, un antagonista oral del receptor de neuroquinina-1 (NK-1), para la prevención de los vómitos inducidos por el movimiento. Esta aprobación marca el primer nuevo tratamiento farmacológico para el mareo por movimiento en más de cuatro décadas, abordando una condición que afecta a entre 65 y 78 millones de adultos solo en Estados Unidos.
Mihael H. Polymeropoulos, Presidente y CEO de Vanda, destacó la trascendencia del hito: «Esta aprobación subraya la fuerte evidencia científica en los efectos antieméticos de Nereus en el mareo por movimiento. Por primera vez en más de 40 años, los pacientes tienen acceso a una nueva terapia basada en la neurofarmacología moderna, que ofrece una prevención efectiva sin las limitaciones de las opciones existentes».
La eficacia está respaldada por datos sólidos de dos estudios de Fase 3. En el ensayo Motion Syros, la incidencia de vómitos fue del 18.3–19.5% con Nereus frente a 44.3% con placebo. En Motion Serifos, las tasas fueron del 10.4–18.3% con Nereus frente a 37.7% con placebo, lo que representa reducciones de riesgo de más del 50-70%.
El mareo por movimiento, que afecta a hasta un tercio de la población global de forma severa, surge de un conflicto sensorial que desencadena la liberación de sustancia P y la activación de receptores NK-1 en el cerebro, provocando náuseas y vómitos. Nereus actúa bloqueando selectivamente estos receptores.
La aprobación no solo valida el fármaco para el mareo, sino que allana el camino para su desarrollo en otras condiciones, como la gastroparesis y la prevención de náuseas y vómitos inducidos por fármacos GLP-1 (usados para diabetes y obesidad). Vanda anticipa el lanzamiento comercial de Nereus en los próximos meses, ofreciendo una nueva esperanza, especialmente para el 5-15% de la población que sufre síntomas graves y recurrentes que limitan su calidad de vida y su capacidad para viajar.
