Ámsterdam. – La Comisión de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una recomendación positiva para que se apruebe en Europa la vacuna combinada de Moderna contra la COVID-19 e influenza, conocida como mCombriax. Se trata del primer inmunizador dual diseñado para proteger con una sola inyección contra estas dos enfermedades respiratorias en personas mayores de 50 años, lo que representa un avance significativo en las estrategias de vacunación estacional, según reporta Fiercepharma.

El respaldo del CHMP se basa en una revisión científica exhaustiva de los datos clínicos de la vacuna, que mostró respuestas inmunitarias sólidas frente a ambos virus. El CEO de Moderna destacó que este hito es un paso importante para mejorar la prevención de infecciones respiratorias y valoró la rigurosidad del proceso de evaluación europeo.

Este dictamen ahora será revisado por la Comisión Europea, que debe otorgar la autorización final de comercialización en los países miembros de la Unión Europea. Si se aprueba, mCombriax podría estar disponible para las campañas de vacunación estacional, ofreciendo una opción más conveniente frente a la necesidad de recibir dos vacunas por separado.

La recomendación europea surge en un contexto en el que los reguladores de Estados Unidos han mostrado posturas más cautelosas y han tenido procesos distintos para evaluar las vacunas de ARN mensajero frente a la gripe y la COVID-19.