Agencia Europea del Medicamento recomienda primer tratamiento que retrasa la progresión de diabetes tipo 1
Europa. – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una recomendación histórica al apoyar la autorización de Teizeild (teplizumab), primer tratamiento diseñado específicamente para retrasar la progresión de la diabetes tipo 1. Este anticuerpo monoclonal representa un avance sin precedentes al ser el primero en intervenir antes de que la enfermedad alcance su fase sintomática más grave.
La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune crónica donde el sistema inmunitario destruye las células beta del páncreas, responsables de producir insulina. Teplizumab actúa en la etapa 2 de la enfermedad, cuando aún no existe dependencia de insulina, ralentizando la destrucción de estas células cruciales. El respaldo regulatorio se basa en resultados del ensayo clínico TN-10, que demostró que el tratamiento duplica aproximadamente el tiempo hasta la progresión a la etapa 3: de 25 meses con placebo a casi 50 meses con teplizumab.
Entre los efectos secundarios más comunes identificados se encuentran disminuciones transitorias de glóbulos blancos, erupciones cutáneas y alteraciones en el equilibrio ácido-base. Aproximadamente en el 2% de los pacientes se observó síndrome de liberación de citocinas, lo que requiere que la administración se realice bajo supervisión médica especializada.
La opinión positiva del Comité CHMP de la EMA marca un hito crucial, aunque la decisión final corresponde a la Comisión Europea. De obtener la autorización definitiva, Teizeild inauguraría un nuevo paradigma en el manejo de la diabetes tipo 1, pasando del control sintomático con insulina a la modificación temporal del curso de la enfermedad. Para muchos pacientes, especialmente niños y jóvenes, esto podría significar años adicionales sin la carga de las inyecciones diarias de insulina y los síntomas debilitantes de la diabetes en etapa clínica.
