FDA aprueba Wegovy en píldora: primera opción oral diaria para el control de peso
Estados Unidos. – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso histórico al aprobar Wegovy en su versión oral, convirtiéndola en la primera píldora diaria autorizada para el control de peso. Desarrollada por Novo Nordisk, esta nueva presentación utiliza semaglutida, el mismo principio activo de su exitosa versión inyectable, ofreciendo una alternativa menos invasiva para millones de personas.
Wegovy está indicado para adultos con obesidad o sobrepeso que tengan al menos una enfermedad asociada, como hipertensión o diabetes tipo 2. Además, cuenta con autorización para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves (infartos, accidentes cerebrovasculares) en pacientes con cardiopatías.
La píldora funciona imitando la hormona GLP-1, regulando el apetito, retrasando el vaciamiento gástrico y reduciendo la ingesta calórica. Su eficacia se demostró en el estudio OASIS 4, donde los participantes que tomaron 25 mg diarios lograron una pérdida de peso promedio del 16.6%, y un tercio perdió más del 20% de su peso corporal.
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas, tomándose en ayunas con poca agua, y requiere no comer ni beber durante al menos 30 minutos después. Como otros fármacos GLP-1, puede causar efectos secundarios gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal), que llevaron a aproximadamente el 7% de los pacientes a abandonar el ensayo clínic. Estudios como los publicados en JAMA señalan una alta tasa de abandono en el primer año por estos efectos, el costo o problemas de acceso.
Respecto al precio, Novo Nordisk informó que la dosis inicial costará alrededor de 149 dólares (unos 2,600 pesos mexicanos), aunque el precio aumentará con las dosis más altas, pudiendo llegar hasta 399 dólares sin seguro. Por ahora, la aprobación es solo para Estados Unidos, pero la farmacéutica ya ha presentado solicitudes ante la Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores internacionales.
