Santo Domingo.- El Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) inauguró su nueva sede institucional durante un acto en el que también presentó su Memoria Institucional 2022, actividad que contó con la presencia de las principales autoridades del sector salud y los miembros del organismo.
La nueva sede del CONABIOS, institución dependiente del Ministerio de Salud Pública (MSP) facultada para regular todas las investigaciones biomédicas que se realizan con seres humanos en la República Dominicana, está ubicada en el edificio administrativo de la Universidad Católica Santo Domingo (UCSD), en la avenida Bolívar número 902, del Ensanche La Julia, en Santo Domingo.
La misma cuenta con una recepción, tres oficinas ejecutivas, así como tres espacios laborales asignados a los departamentos de administración, monitoreo y contabilidad, respectivamente.
El acto estuvo dirigido por la doctora Aura Celeste Fernández R., presidenta del Consejo, así como por su director ejecutivo, el doctor José Plácido Montero. Durante el mismo, Monseñor Benito Ángeles procedió a bendecir el lugar con unas emotivas palabras y el doctor Daniel Rivera, ministro de Salud Pública, pronunció un discurso donde expresó el respeto que siente por la labor que se realiza en el CONABIOS.
Protocolos aprobados
Las memorias del 2022 recogen los sucesos y logros ocurridos durante el período de tiempo comprendido desde el 01 de enero hasta el 31 de diciembre, año en el que el pleno del CONABIOS realizó 26 sesiones, con la finalidad de conocer, evaluar y deliberar los 87 protocolos de investigación que fueron sometidos para su revisión por los investigadores dominicanos.
De estos, explica el CONABIOS, 52 protocolos solicitaron aprobación para su ejecución, mientras que 35 solicitaron carta ffe no objeción por las características no intervencionistas de sus investigaciones.
El informe detalla que fueron observados 19 protocolos de los cuales 13 acogieron los cambios sugeridos para ser finalmente aprobados. Además, fueron condicionados 14 protocolos que necesitaban cambios mínimos, de los cuales 1 1 fueron aprobados y 17 fueron aprobados a unanimidad sin sugerencias ni cambios, para un total de 41 protocolos aprobados.
En cuanto a las solicitudes de no objeción, el Pleno del CONABIOS explica que seis fueron inicialmente objetadas y luego de realizarse los cambios necesarios se Jes otorgó una no objeción y 23 la recibieron sin recomendación de cambios. Se mantuvieron seis protocolos observados, tres condicionados y seis objetados.
73 enmiendas
Sobre las Enmiendas, indica que se evaluaron y aprobaron 41 Enmiendas a Consentimientos Informados y 32 Enmiendas a protocolos, para un total de 73 Enmiendas evaluadas y aprobadas.
CONABIOS, órgano rector de las investigaciones biomédicas en el país, con casi 19 años de existencia, se encarga de la evaluación y aprobación y seguimiento de los protocolos de investigación de carácter intervencionista donde el principal actor es el ser humano.
Este Consejo, conformado por 11 miembros de carácter honorífico, de diferentes especialidades médicas y no médicas, garantiza mediante rigurosas e imparciales evaluaciones, así como continuo monitoreo, los principios y derechos fundamentales de las personas que voluntariamente deciden participar en las investigaciones clínicas.
En ese sentido, los doctores Fernández y Montero destacan que en este período el CONABIOS fortaleció el departamento de Monitoreo de Proyectos de Investigación, adicionando dos doctoras en medicina, con la finalidad de tener los recursos humanos necesarios para el acompañamiento y supervisión de cada una las fases y períodos de las investigaciones que son aprobadas por el Pleno del Consejo.
Asimismo, fueron realizados un total de 54 monitoreos a la ejecución de las investigaciones previamente aprobadas y en curso, los cuales consisten en la revisión de la documentación como los consentimientos informados, informes de eventos adversos entre otros, así como el contacto con los participantes para asegurar su conocimiento sobre lo estipulado en la investigación y su conformidad con las atenciones recibidas por parte del equipo investigador.
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