Santo Domingo.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una alerta sobre un posible riesgo poco frecuente de ideación suicida asociado al uso de Finasterida, medicamento utilizado principalmente para tratar la caída del cabello en hombres entre 18 y 41 años. La conclusión se basa en una revisión de 313 informes de pacientes que presentaron pensamientos suicidas durante el tratamiento con este fármaco.
La Finasterida se comercializa en presentaciones de 1 mg para tratar la alopecia (como Propecia) y en 5 mg para el tratamiento del agrandamiento prostático. La mayoría de los casos analizados por la EMA involucran la dosis de 1 mg. Aunque el organismo regulador precisó que «se desconoce la frecuencia exacta de este efecto secundario», se ha considerado incluir advertencias adicionales en el etiquetado del medicamento como medida preventiva.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA también indicó que no existen pruebas definitivas que establezcan una relación directa entre el uso de Finasterida y los pensamientos suicidas. No obstante, advirtieron que Dutasterida, un fármaco con un mecanismo de acción similar utilizado para tratar la hiperplasia prostática, podría conllevar los mismos riesgos. Por ello, ambos productos deberán incluir advertencias específicas.
A pesar de estos hallazgos, la EMA informó que el balance beneficio-riesgo sigue siendo favorable para ambos medicamentos. En total, se estima que cerca de 270 millones de pacientes han utilizado Finasterida y 82 millones han sido tratados con Dutasterida, registrándose solo unos pocos cientos de casos de ideación suicida.
Como parte de las nuevas medidas, los envases de Finasterida de 1 mg deberán incluir una tarjeta de advertencia con información sobre posibles efectos secundarios como depresión, cambios de humor, disfunción eréctil y disminución del deseo sexual. También se recomendará a los pacientes consultar a un médico si presentan síntomas preocupantes.
La EMA hizo un llamado a los usuarios de Finasterida y Dutasterida a estar atentos a cualquier alteración emocional o pensamiento suicida y a interrumpir el uso del medicamento de inmediato si presentan estos síntomas, buscando asistencia médica lo antes posible.
