República Dominicana participará en encuentro regional sobre actualización de normativas farmacéuticas
Santo Domingo. – La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma), en conjunto con organizaciones de la región, realizará el IV Simposio Centroamericano y del Caribe de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia en modalidad virtual. El evento busca fortalecer y agilizar los sistemas regulatorios para garantizar a las poblaciones seguridad, calidad y eficacia en los procesos de adquisición de productos médicos, terapias innovadoras y atención en salud.
El simposio contará con la participación de aproximadamente 500 personas, incluyendo representantes de laboratorios farmacéuticos, organizaciones e instituciones públicas. La organización del evento está a cargo de Fedefarma junto con ASOCORES de Costa Rica, ASPRORESAL de El Salvador, AHPRIS y AQUIFARGUA de Guatemala.
Shirley Páez, coordinadora de Asuntos Regulatorios de Fedefarma, destacó que «estos espacios periódicos de análisis son fundamentales porque permite adaptar las normativas y procesos a los constantes avances en medicamentos, tecnologías y terapias. Esto asegura que la población tenga acceso oportuno a productos innovadores y de calidad. Además, la revisión y actualización regular de los marcos regulatorios facilita la identificación de oportunidades de mejora, promueve la transparencia y agiliza los registros sanitarios, respondiendo así a las necesidades cambiantes de la industria farmacéutica y de la sociedad».
Entre los temas principales del simposio se encuentran la Inteligencia Artificial en el contexto regulatorio, gobernanza de IA en Centroamérica, evolución del etiquetado electrónico, normativa sobre enfermedades raras y el futuro de las terapias emergentes en la región.
República Dominicana tendrá representación destacada con la participación de Marcos Balaguer, director general de DIGEMAPS, quien analizará medidas para el fortalecimiento de las Autoridades Regulatorias Nacionales. Además, Pablo Decena, encargado de Regulaciones de DIGEMAPS, contribuirá en los temas de innovación en salud, terapias emergentes e Inteligencia Artificial en el contexto regional.
Los sistemas regulatorios discutidos en el evento cumplen funciones esenciales como la regulación de productos médicos, autorizando y supervisando la producción, distribución y venta de medicamentos y dispositivos médicos; la acreditación y supervisión de instalaciones de salud; la vigilancia del mercado para detectar problemas de seguridad o eficacia; el control del ejercicio profesional de los trabajadores de la salud; y la gestión de información para promover el uso adecuado de productos y servicios médicos.
Con información de saludnews
